一致性仿制药入院进程漫长

　　不过，一些药企发现，即便药品通过了一致性评价，想取代原研药仍然面临一些困难。

　　要替代原研药，通过一致性评价的仿制药能够进入医院是前提。但是，有些药品却迟迟无法跨进医院的大门。

　　齐鲁制药销售总公司政策法规部总监高伟接受每日经济新闻（微信号：nbdnews）记者采访时表示，在过去绝大多数集中招采中，一致性评价品种未能列入单独质量层次或者与原研药一个层次，中标受到影响。今年也是一个招标的小年，大多数省市去年已完成招标工作。虽然政策要求医院优先采购，但因为没有强制要求，导致医院采购积极性不高。

　　高伟举例表示，2016年12月，齐鲁制药研发的吉非替尼首仿药（商品名：伊瑞可）上市，并于2017年12月通过一致性评价。但从上市到现在，想要进入一些大型医院仍然遇阻。

　　每日经济新闻（微信号：nbdnews）记者获得的一份情况表显示，从上市开始，伊瑞可积极布局的三级医院中，到目前有53家仍未进入，其中有45家还在等待药事会通过，还有8家是招标挂网困难。

　　药事会全名为药事管理委员会。通常医院要想销售一种药，必须开药事会，确定是否采购该药品。如果药事会成员通过，会执行医院采购。

　　为何药事会迟迟未能通过？高伟表示，有的医院药事会一个季度开一次，有的半年开一次。也有因为各种历史原因不定期开药事会的。那种长时间不开药事会的医院，一些药品想要进入就有困难。“有的医院进行总品种控制，例如规定了1800种或者2000种品种，医院觉得现有的药品已经满员了，且没有很大的压力必须得用，所以开药事会的紧迫性也不强。”他说。

　　即便是开了药事会，也并不意味着通过一致性的仿制药就能够拿到进入医院的“优先权”。高伟表示，目前政策上也没有强制要求必须优先采购一致性仿制药，医院也会因为各种原因继续采购其他药品。

　　而这背后也存在着医院控制“药占比”的考虑。根据规定，国家谈判药品纳入特殊用药管理，暂不纳入医疗机构药占比考核。

　　这也使得相对应的仿制药“遇冷”。以吉非替尼为例，是进行谈判的36种药品之一，不纳入医疗机构药占比考核。高伟表示，虽然吉非替尼首仿药比2500元的原研药便宜不少，但每盒也要1500元，1片也要100多元。医院也会考虑药品进来后药价太贵，提升了药占比，更希望能够在医院外的药房出售。

　　记者 | 周程程  编辑 | 陈旭 王嘉琦